実施スケジュール
- 臨床試験用機器の製造計画中(日本の製造メーカへ委託)
- 2009〜2010年にFDA 承認目的での臨床本試験を実施予定
- 2011年に米国で慢性C型肝炎治療器としての承認取得予定
- 米国の臨床データを用い、EU、日本、その他の地域で承認取得予定
実施場所
東京都ライフサイエンスインキュベーションセンター内のオフィスを拠点
米国臨床試験開始前に現地法人を設立予定
実施体制(従業員等)
基礎開発、臨床開発、製造品質保証のプロフェッショナルたち
ビジネス・パートナー
製造は、日本国内の医療機器製造メーカーに委託予定
販売は、大手グローバルメーカーにライセンスアウト予定
リスクとその管理
新規医療機器として監督官庁から最短5〜6年の保護獲得 出願済み『新規放電方式に関する基本特許技術』の特許化
グローバル企業との連携により、スピーディーに市場占有 |